根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），体外诊断产品制造业，属于“C制造业”中的“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类》，属医药制造业中的医疗仪器设施及器械制造业（分类代码C358）。公司目前基本的产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。
体外诊断，即IVD，是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本做检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，体外诊断行业加快速度进行发展，已成为医疗市场发展最快的行业之一。
从市场规模看，近年来全球的体外诊断市场呈现高增长态势。根据KaloramaInformation报告，2022年全球体外诊断市场规模预计超1274亿美元。从全球体外诊断业务发展状况来看，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已达到一个相对来说比较稳定阶段，而以中国、印度为代表的新兴市场则增长迅猛。从全球体外诊断市场之间的竞争格局来看，目前仍呈现四大企业垄断格局。根据中商产业研究院整理的数据，2022年，罗氏市场占有率占比最高达15%，雅培、丹纳赫、赛默飞占比分别为13%、8%、6%。罗氏作为体外诊断的行业龙头，2023年上半年实现诊断业务收入约83亿美元，雅培2023年上半年实现诊断业务收入约50.05亿美元，丹纳赫2023年上半年实现诊断业务收入约46.07亿美元，赛默飞2023年上半年实现诊断业务收入约22.17亿美元。这些跨国医疗集团依靠其产品质量稳定、技术上的含金量高及设备制造精密的优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。
我国体外诊断行业起步较晚，起步于20世纪80年代。发展之初国内生物技术水平落后，大量引进国外的设备、试剂和技术，形成了初步的雏形，大量的技术和设备主要是依靠进口欧美和日本等国家，自主研发意识薄弱，体外诊断产品质量参差不齐。由于进口原料和设备成本高，迫使国内本土企业走上了自主研发的道路。从改革开放四十多年的发展历史来看，我国对体外诊断的发展逐渐重视，为国内体外诊断企业的发展营造了良好的环境，国产IVD保持快速地发展，已基本形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格局。近年来，我国人口老龄化趋势严重，老龄化程度加剧带来的慢性病患者基数增加将大幅扩张国内诊疗需求，同时，医疗基建的完善及分级诊疗的推进将逐步推动医疗资源下沉，打开广阔的基层医疗市场，释放我国体外诊断增长空间。我国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了加快速度进行发展，产业化程度迅速提高，国内体外诊断市场规模将持续逐步扩大。根据中商产业研究院整理的数据，预计2023年我国体外诊断市场规模将达1603亿元。
免疫诊断市场是IVD最大细分市场，市场规模增长可期。多个方面数据显示，2022年我国免疫诊断市场规模达279.5亿元，预计2023年将增至308.6亿元。未来随技术进步、产品更新迭代和分级诊疗的推进，免疫诊断市场有望实现快速增长。
免疫检测平台在临床应用中大致可分为中高通量仪器和低通量仪器，中高通量仪器理论上单机通量每小时可高达400测试左右，而低通量仪器理论单机通常在每小时100测试以下。随着五大急救中心等医疗基建的落地，低通量免疫诊断仪器借助其使用成本和检测速度上的优势，满足了临床应用上快速检测的需求，为低通量市场带来新增长点。同时，在技术发展下，检验测试的项目的多样化发展以及检测技术的一直在优化也将提高低通量仪器在临床使用上的价值和认可程度。根据德勤《中国免疫诊断市场现状与未来展望》报告分析，在应用场景增加和技术迭代等因素影响下，2022年低通量市场可达68亿，在过去五年中稳步增长。低通量市场中主要以胶体金、免疫荧光等技术为主，其中胶体金技术因受准确度限制大多数都用在单人份的定性检测，而免疫荧光、时间分辨荧光等技术准确度较高，能快速提供单人份定量检测结果。目前，单人份定量检测为低通量市场的主流，2022年单人份定量检测占据约80%份额。未来，单人份定量检验测试市场将保持持续增长。
我国POCT市场起步时间较晚，目前正处于快速发展阶段。东北证券《医药生物行业深度报告》显示：国内POCT市场规模从2015年的43亿元迅速增加至2019年的112亿元，复合增长率达21.10%，预计到2024年市场规模达到290亿元，2019-2024E年均复合增长率保持15.68%，发展势头强劲。
在整个POCT市场中，心标POCT市场受多重因素推动，市场规模得以持续迅速增加。根据《中国心血管健康与疾病报告2021》，中国心血管病患病率处于持续上升阶段，推算2019年患者达3.3亿，死亡占城镇和乡村居民总死亡原因的首位，心血管疾病俨然已对人类生命和健康造成了严重的威胁。受人口老龄化加速、心血管疾病患者持续增长、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖、POCT技术迭代等因素驱动，中国心脏标志物POCT市场未来具有较大增长空间，其客户群体不仅面向基层医疗机构，同时也会面向执法机关、个人家庭，持续往“小而精”方向发展。
体外诊断流水线，引入工业自动化概念，将不同的检验系统、处理模块，通过轨道形式进行物理衔接，重点提升非检测部分的自动化程度，减少人工的介入，实现检验周转时间(TurnaroundTime，TAT)的缩短。
近年来，随着分级诊疗、带量采购等国家政策的大力推行，基层医疗机构对检验能力和效率的要求慢慢的升高。基于基层医疗机构更青睐性能好价格低、兼容性强的分析仪器与流水线，国产全实验室自动化流水线迎来发展机遇。同时集采政策推动了行业市场之间的竞争的加剧，未来仅依靠单机实现装机的难度将慢慢的变大，医院自动化流水线趋势越发明显，流水线整体解决方案在新的市场之间的竞争格局中越发重要。
我国陆续出台了一系列法律和法规和产业政策，更看重对体外诊断行业的扶持，同时对医疗器械行业提出了进一步的规范和要求，有利于行业的长期健康发展。
2023年3月，为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求，夯实医疗器械分类管理基础，国家药监局组织修订了《体外诊断试剂分类目录》并公开征求意见，《体外诊断试剂分类目录》修订工作是体外诊断试剂行业完善标准的更进一步，对行业监督管理和行业发展起到了积极的作用。
2023年3月，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。通知明确，2023年要扎实推进医用耗材集中带量采购，按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采。重点指导安徽牵头开展体外诊断试剂省联盟采购。随国家集采政策的落地实施，我们国家医疗器械集采工作正朝着常态化、制度化推进，集采模式日益成熟。在医疗器械行业集采深入推动的背景下，国产品牌的机遇慢慢的变多，可借助于集采实现较为快速的医院覆盖。具备规模化生产能力的国产医疗器械厂商，未来机遇及市场竞争力会逐渐增强，长久来看，有望加速国产医疗器械行业的发展。
公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达20余年，自成立之初始终秉承“追求卓越，传递健康”的发展理念，以临床需求为导向、通过持续的自主研发和技术突破建立了POCT、化学发光、生化检测、分子检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在内的八大技术平台，已经构建起以POCT条线为基础，以化学发光、凝血、流水线、分子为抓手的产品体系。
在产品上，公司实现了从单一POCT产品向化学发光、生化、凝血、流水线等产品序列的转变；在研发上，公司实现了从胶体金平台、荧光免疫平台向化学发光平台、生化技术平台、凝血技术平台和分子技术平台的延伸；在市场上，公司实现了从基层诊疗市场逐步向等级医院和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系。依托丰富的技术平台、深厚的研发技术积累、全产业链建设等优势，既能够向上进行自动化、高通量、流水线等中大型仪器为等级医疗机构提供多元化的产品组合及整体化解决方案，也能够向下进行小型化、灵活化、超高的性价比满足基层诊疗的多场景应用需求。
2023年上半年，试剂方面新增产品注册证22个，其中POCT领域方面新增产品注册证8个，化学发光领域新增产品注册证3个，分子诊断领域新增产品注册证2个，生化检验测试领域新增产品注册证7个，凝血领域新增产品注册证2个。
心肌2项：CK-MB/cTnI（荧光免疫层析法）、CK-MB（荧光免疫层析法）
2023年上半年，公司获得产品注册证216个，其中新增国内产品注册证24个，新增国外产品注册证192个。截至报告期末，公司累计获得产品注册证1432个，其中国内产品注册证合计414个，国外产品注册证合计1018个。截至报告期末，公司已在海外市场38个国家地区拥有累计1018项产品入境许可。
在组织架构设置方面，公司成立国内营销事业部，统一管理国内营销业务，国内营销事业部下设营销部、市场部、渠道发展部、客户服务中心、大数据中心、培训中心等部门。此外，为激发组织活力，更加有效地推动新品的快速推广，公司划分六大营销大区并在每个大区建立了垂直的区域化管理体制，负责对区域内各级分销商和计算机显示终端来管理和服务，通过专业的销售、市场、售后人员全方位覆盖，保障了公司成熟产品的进一步市场深化和新产品快速有质量的投入市场。公司设有国际贸易部，负责境外市场开拓。截至2023年6月30日，公司海外市场业务覆盖欧洲、非洲、独联体、中东、南亚、东南亚、中南美等126个国家和地区，与各地经销商、终端医院、终端实验室、各国卫生部、非政府组织等建立了良好的合作关系。
销售模式类别：公司在国内实行经销和直销相结合的销售模式，以经销为主、直销为辅。经销模式下，公司选择规模大、资信良好、实力丰沛雄厚的经销商建立长期合作伙伴关系，经销商通过招投标、商务谈判等方式获取计算机显示终端订单，由于公司计算机显示终端主要是医院等医疗机构，数量较多，分布较广，经销商利用自身资源和经验能够迅速建设销售渠道，扩大公司销售份额，提高了销售效率和资金成本。经过多年积累，目前全国范围内与公司签约合作经销商达2000余家。公司在成熟的经销体系基础上，进一步培育直销团队、开发直销客户，直销模式下，公司直接向窗口医院、民营集团、战略客户等计算机显示终端直接销售，有利于增强客户粘性及市场壁垒。境外业务方面，公司境外销售主要依托当地经销商，境外经销商对当地市场情况更为了解，掌握着更广泛的客户关系，对当地市场的开发力度与影响力也更大，通过境外经销商也能够更好的降低公司境外市场开发成本。
生产过程中主要是根据营销中心输出的产品营销售卖计划及往年销量的大数据分析来制定生产计划。月度生产结合实际库存与销售趋势实时更新调整，确保及时补充库存满足供货需求。公司在生产过程严格按照医疗器械及体外诊断相关法规标准做，开展全生产的全部过程质量控制与检验，确定保证产品质量稳定可靠。为确保并监督产品高质量生产，公司积极接受各级食品药监管理部门或其他组织监督检查。2023年上半年，公司共接受外部审查5次，其中各级食品药监管理部门的各类监督检查2次，其他机构检查3次。
公司颁布实施《基蛋生物采购管理制度》《采购审计制度》等一系列采购规范制度，对采购流程、采购周期、采购质量、采购合同、供应商开发等事项做了明确的规定，确保采购管理的制度化，标准化、程序化。为进一步促进公司采购降本，企业成立招采委员会，推动公司主要物料开展招标采购，通过优化供应商的准入、选择、评估、淘汰，有效利用市场之间的竞争机制，促进降本增效。为了推动公司由MRP采购模式向JIT采购与VMI采购模式转化，企业成立供应链改革小组，提高供应链管理的科学性、便捷性、精细性，控制经营风险。
为确保生产所需物料供应顺畅的同时物料库存不积压，公司依据历史订单以及销售预测等要素，制定了长、中、短期生产计划预测模型及物料需求计划，根据物料需求计划定制相应采购计划。公司的物料管控流程主要由①新物料/新供应商开发流程、②物料预测流程、③物料采购流程和④供应商质量管理流程组成。
2023年上半年，公司持续聚焦常规业务，全力开拓市场，充分的发挥自主研发创新和IVD全产品线布局等优势，强化成本费用管控、推进各项工作提质增效，实现常规业务收入稳步提升，为全年常规业务增长奠定了坚实的基础。
报告期内，公司实现营业收入7.03亿元，比上年同期下降27.73%；归属于上市公司股东的净利润1.69亿元，比上年同期下降48.84%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.44亿元，比上年同期下降55.74%。
报告期内，公司实现新冠业务收入2,804.80万元，同比下降93.92%。剔除新冠收入后，公司自产产品（涵盖POCT、化学发光、生化、凝血、血球）营收53,105.22万元，同比增长43.75%。分条线来看，POCT（剔除新冠）条线%，公司核心产品之一Getein1600呈现稳步增长的发展形态趋势，上半年装机近500台；持续巩固了公司在POCT领域的领头羊。MAGICL6000装机量和终端覆盖率逐步的提升，上半年装机550余台，累计装机1500余台，受益于MAGICL6000装机的持续放量和检测菜单的不断丰富，化学发光条线呈现快速地增长，实现出售的收益9,173.88万元，同比增长262.66%。公司自研自产Metis6000全自动生免流水线正式对外发布上市，公司全面加快Metis6000全自动生免流水线在终端市场的验证和覆盖，随公司在化学发光和创新型流水线的持续投入和产品序列不断扩充，其有望慢慢成长为支撑公司稳健发展的重要驱动力。其他自产产品（生化、凝血、血球及其他）收入6,222.12万元，同比增长24.08%；三检、合作共建及另外的收入14,425.68万元，同比增长1.41%。
报告期内，公司大力推进创新型流水线产品战略，正式对外发布自研自产Metis6000全自动生免流水线T/h），搭载SH80样本管理系统和SHC200离心开盖模块，具备去盖、离心、实时急诊检测、视觉识别等功能，助力医疗质量与运营效率提升。相比于传统流水线占地空间大，对实验室条件要求高，难以匹配广大的区县级及以下医院对流水线生免流水线定位于三级医院急诊检验、二级及以下医院中心实验室，具有高效、智能、轻便、灵活的特点，配备丰富的生化免疫检测试剂套餐，一管血可检测近200项生化和免疫项目，够满足检验科日常门诊、急诊检测需求。
公司积极抓住基层医院、二级及以上医院检验科对高性价比流水线的需求，快速推进Metis6000全自动生免流水线的推广装机。Metis6000全自动生免流水线以极致的空间利用和自研自产的成本优势得到医疗终端的良好反馈，后期随着终端覆盖的逐步扩大和试剂的陆续上量，有望带动生免业务条线增长。
公司坚持研发驱动，依托现存技术平台优势，持续加大研发投入，积极开拓新领域与开发新产品，多年稳步提高在研发能力建设和新品开发方面的资产金额的投入；同时也加强研发团队建设，强化核心技术攻关和平台搭建，推动研究创新和成002001）果转化。公司研发投入继续保持增长态势，报告期内研发投入为1.38亿元，较上年同期增长18.43%，占当期营业收入比重为19.56%。在持续高研发投入的基础上，公司相继取得了一系列创新成果：截至2023年6月30日，公司处于有效期内的专利数量为519件。授权专利合计342件，其中，授权发明专利34件，实用新型专利281件，外观专利27件。
报告期内，公司依托八大技术平台推动优势产品线的布局和新品推广，形成以POCT+生免+分子+血细胞为主线的市场策略，持续加强海外业务拓展与渠道建设力度，坚持深耕海外市场，落实本土化战略。在业务拓展方面，公司积极参加国外各大医疗展会，逐步提升品牌影响力。公司参加了迪拜MedlabMiddleEast2023、意大利EUROMEDLAB2023、巴西Hospitalar2023、孟加拉MEDITEXBangladesh2023等多场海外体外诊断展会，精准触达海外优质客户，提升公司营销效能，继续扩大公司在海外市场的品牌知名度。在渠道建设方面，公司加快拓展海外市场销售布局，公司已在印度、孟加拉、埃及等国家设立驻点办事处，有计划地招聘高层次海外人才，实现更精准的市场判断及品牌建设，与此同时深挖营销潜能，加速对国际新兴市场的销售网络覆盖，为公司逐步扩大经营规模和新产品快速进入市场提供有力渠道保障。三、风险因素
体外诊断作为现代检验医学重要一环，其发展与国家医疗卫生体制改革紧密相连。伴随着我们国家医疗卫生体制改革进一步深化，带量采购、公立医院医用耗材控费等重大行业政策与措施陆续出台执行。自2018年以来，国家医疗保障局持续推进药品和高值医用耗材集中带量采购改革，带量采购模式的医用耗材集中采购对医疗器械行业影响深刻。近年来，全国各省都相继发布了挂网集采通知，体外诊断行业开始慢慢地进入常态化集采。包括安徽、江西、江苏在内的多个省份逐步开展了IVD试剂集中挂网采购，将部分临床使用量较大、采购金额较高的临床检验试剂纳入采购范围。除集采政策外，公立医院医用耗材控费等政策的逐步落地，也将考验公司适应新的市场运营规则变化的应变能力和适应能力，若公司在经营策略上未能根据有关政策及时进行相应调整，将会对公司经营产生不利影响。
公司经过多年发展，形成一定的产品技术、质量和成本优势，不断形成新的研发技术和产品储备，公司通过技术创新的积累和知识系统的搭建，形成了专业化水平较高的核心壁垒，大大降低行业政策变化给公司生产经营带来的风险。未来，公司将继续重视相关行业变化，适时调整经营策略，尽可能降低相关风险因素的影响。
体外诊断行业对技术创新和产品研制能力的要求比较高，产品研制周期相对较长，产品创新是体外诊断企业保持市场竞争力的重要手段。经过二十多年发展，公司目前已构建了较为完善的技术平台和产品线，通过自主研发与并购投资，构建了POCT、化学发光、生化检测、血栓与止血检测、分子诊断、血细胞分析检测、尿液分析和质控品诊断原材料在内的八大技术平台。随着体外诊断行业的持续不断的发展，体外诊断产品一直更新迭代，对公司的研发能力也提出了更高的要求，若未来公司未能持续进行技术创新，将会面临核心竞争力下降，客户流失的风险。公司将不断加大对新产品研发的投入力度，扩大研发队伍。结合市场需求，加快公司产品的升级换代。
公司所从事的领域为技术复杂、专业性高的体外诊断行业，公司销售的各种类型的产品是公司长期以来研发与积累的核心技术与研发成果，核心技术的积累是公司生存和发展的根本。公司格外的重视保护公司核心技术，结合自己真实的情况制定了一系列知识产权保护的方法。一方面，公司形成了以申请专利为主要的技术保护方式；另一方面，公司与核心技术人员签署保密协议，约定了核心技术保密的相关条款。同时，公司引进了加密软件，对计算机文档和技术文件自动加密，防止公司重要信息泄密。虽然公司已对公司核心技术进行了必要的保护，但若未来公司相关制度未能得到一定效果执行，或者出现竞争对手恶意侵犯公司知识产权的情况，有几率会使公司核心技术泄露，对公司造成风险。公司将会促进完善公司信息安全管控的管理机制和实施细则，逐步加强风险识别、评估、预警及监控的力度，实施多层防护，将核心技术失密的风险扼杀在萌芽状态。
研发人员对公司发展至关重要，经过多年的发展和积累，公司组建了一支高效、稳定、专业的开发团队，公司能否维持现存技术团队稳定并不断吸引优秀技术人员加入团队关系到公司能否继续保持核心研发技术优势。随着体外诊断行业的发展，业内人才竞争将日趋激烈，如果未来公司在发展前途、薪酬政策、工作环境等方面无法保持吸引力，将可能会面临人才流失的风险，这将对公司的研发生产产生不利影响。为应对核心技术人员流失风险，公司为核心技术人员提供存在竞争力的薪酬；帮助核心员工设计职业生涯规划，提供更大的晋升空间及更多的晋升通道；树立正确的企业文化，提升员工对公司的认同感和责任感，让员工与企业共同成长。
中国体外诊断市场在近年来保持稳定增长，未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下，国内体外诊断将拥有更广阔的空间，也将会吸引众多的国内外体外诊断企业加入竞争，市场之间的竞争层次将从价格、资源导向转变为技术、应用导向，市场之间的竞争格局将愈发激烈。来若公司不能采取比较有效措施保持竞争能力提升、维护客户资源、拓展市场领域，在竞争日趋激烈的市场环境下，将面临市场占有率及盈利能力变弱的风险。公司将积极应对技术、市场等外部环境变化，持续加大研发投入，加强科学技术创新，提升核心竞争力。通过提高专业能力、扩展业务渠道等方式开拓高质量市场，提升经营业绩。四、报告期内核心竞争力分析
自成立以来，公司始终将自主研发创新视为第一生产力，持续加大对产品研发的投入和自身研发总实力的提升。公司以临床诊断市场需求为导向，通过技术创新、产品组合、解决方案等创新方式，使得公司产品在使用场景、综合性价比等方面形成相对优势，改善现有市场产品的局限，保障公司产品能够持续扩大终端覆盖。公司凭借对体外诊断领域临床需求的深入和准确理解，在制定新产品研发和升级换代策略时，注重特色化、专业化、差异化的产品策略，力争持续推出具有自身特色和竞争优势的产品。2015年公司推出的Getein1600产品是市场第一台全自动荧光免疫定量分析仪，其卓越的产品性能及全方位的售后服务，赢得了市场的高度认可。Getein1600自2015年发布以来装机稳步提升，报告期内装机近500台，逐步在二级医院及以上医疗机构终端市场实现了进口替代。经过产品及技术的一直在升级迭代，产品性能及检测结果已达到或接近国际领先水平。2021年公司推出小发光MAGICL6000，其以“高度自动化、小型快速化、快速出结果、全血检测”等创新优势，结合化学发光法和高通量全自动开创化学发光POCT时代，报告期内小发光MAGICL6000装机550余台，自产品上市以来累计装机1500余台，二级及以上医院覆盖率70%以上，产品技术和性能优势进一步得到市场认可，计算机显示终端覆盖面逐步扩大，为未来实现业绩放量奠定基础。
通过持续的自主创新，公司积累了丰富的技术储备和在研项目，已拥有多个自主研发的技术平台,具备IVD全产业链研发能力和经验,为在研项目的实施提供强有力的保障，持续实现价值转化和提升。在技术路线上，公司已在基于分子诊断技术平台做技术布局，储备了核酸提取技术、免提取直扩技术、多重荧光定量PCR技术、恒温扩增技术和试剂玻璃化技术等分子诊断产品相关的关键技术，并已经开发出呼吸道、手足口、性病和宠物诊断系列新型快速核酸检验测试试剂盒等分子诊断产品；在化学发光领域，基于磁微粒吖啶酯直接化学发光技术平台，持续开发单机测试速度达800测试/小时、模块联机后整机测试速度最高可达到3200测试/小时的超高速大型化学发光测定仪；在流水线领域，公司将会重点推进Metis800灵动系列流水线全自动凝血分析流水线高通量全自动生免疫流水线的研发，满足大型医院检验科、第三方实验室的检测需求，为医疗终端提供更多更全面的解决方案。
公司多年来深耕IVD领域产品，通过持续的自主研发和技术突破建立了POCT、化学发光、生化检测、分子检测、血栓与止血检测、血细胞分析检测、尿液分析、质控品诊断原材料在内的八大技术平台，从成立之初传统单一的低通量、免疫荧光产品线逐步扩展至多技术平台、全自动、高通量、桌面流水线，生免流水线的产品序列，产品涵盖免疫、生化、分子、凝血等多个检验测试领域，并不断在创新型流水线、核酸POCT等领域实现创新突破，储备拓展在研项目，增强研发的深度和广度，持续推出具有创新优势且满足临床市场需求的多序列产品，为公司持续增长、增强核心竞争力提供保障。
截至报告期末，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证309项，其中POCT条线及化学发光条线项注册证，试剂品种涉及心血管、炎症、糖代谢、肾脏、甲功、性激素等多个检验测试领域，仪器涵盖了荧光免疫定量分析仪、便携式生化免疫分析仪、全自动化学发光测定仪、急诊血球流水线、生化免疫流水线等产品，是国内免疫诊断试剂品类和产品序列最齐全的企业之一，也是国内可提供全面免疫检测解决方案的企业之一；生化检验测试产品拥有135项注册证，涵盖肝功能、肾功能、血糖、血脂等11个大类，仪器覆盖300测试/小时、400测试/小时、600测试/小时、800测试/小时、1000测试/小时全自动生化分析仪，公司丰富的生化检测产品能够很好的满足不同等级医疗机构的需求，结合公司自主研发的1000测试/小时生化分析仪以及在研2000测试/小时生化分析仪搭建生化免疫流水线，为终端提供自动化解决方案。凝血检验测试产品拥有12项注册证，产品线覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，公司重点布局了凝血、纤溶分子标志物，可应用于血栓性疾病诊断中脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。公司推出的宽线性D-二聚体检测试剂盒（线mg/l），凭借其优异的重复性和良好的抗干扰的能力，适用于大部分凝血分析仪，市场认可度逐步的提升。公司加速重点丰富和完善凝血检测产品线，目前拥有凝血流水线、抗磷脂抗体检测技术、凝血因子、蛋白S、蛋白C、抗X因子检测等十余个在研项目，涉及凝血仪器研发、凝血流水线研发、凝血试剂研发等领域，丰富的在研项目为公司凝血业务规模逐步提升以及凝血产品在国内终端市场的进口替代奠定了基础。
公司是行业内少数拥有完整产业链，且自动化水平较高的企业之一。经过20多年在体外诊断领域的专注经营和持续创新，公司积累了丰富的行业经验及研发生产经验，通过持续加大全产业链上下游的延伸与建设力度，围绕精密模块、仪器元器件、高价值耗材开发生产、核心原材料等重点布局，不断开发、整合和突破，建立了系统性、合乎行业特点的、具有领先水平的生产线。目前拥有精密加工中心、注塑中心、标准化动物实验室、生物原材料、自动化流水线生产基地等，逐步打造覆盖全产业链生态的平台型IVD企业。
公司的全产业链建设处于行业领先水平，其中精密加工中心覆盖从产品设计、原型验证、模具制造到产品批量生产，可实现五轴加工精密零部件、大规模的注塑件量产、医疗器械质量级钣金件的加工等，通过逐步的提升生产效率，快速响应新品研发及产品高效迭代的需求，实现新产品和新技术的快速转化；生物原材料平台可提供抗原、抗体各类生物活性原料、层析介质、纳米微球和磁珠、培养基等原料和技术，目前已拥有1000多种重组蛋白和抗体的开发经验，自主开发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等综合性技术平台，逐步降低公司生产所带来的成本，保障核心原材料供应的稳定性和安全性。同时，公司全产业链一体化生产战略，使公司在控制产品质量、降低生产所带来的成本、提升自动化水平等方面保持竞争优势,强化公司核心竞争力，并为公司未来稳健发展提供持续的内生动力。
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